Contributors Moroğlu Arseven

Moroğlu Arseven is a full-service law firm with broad expertise and experience in all aspects of business law. Established in 2000, the firm combines a new generation of experienced international business lawyers and of counsels who have academic, judicial and practical experience in private law. Its dynamic and dedicated team analyses the legal framework and provides flexible solutions for clients in Turkey. The firm serves local clients in international markets, as well as international clients operating in Turkey. Clients appreciate Moroğlu Arseven’s responsive, clear and concise answers to legal questions, as well as its knowledge of their business goals, usually based on long-term relationships. The firm represents and serves a diverse clientele, in a wide range of industries. In-depth sector knowledge ensures seamless service across practice areas, enabling Moroğlu Arseven to meet all of a client’s legal needs in Turkey. Key areas include industrial and manufacturing, retail and consumer, TMT, energy, healthcare and life sciences, entertainment and sports, pharmaceuticals, real estate and construction, banking, insurance and financial services.


Main Areas of Practice


- Anti-Bribery Anti-Corruption

- Anti-Counterfeiting

- Anti-Money Laundering

- Commercial Arbitration and Mediation

- Commercial Contracts

- Copyrights

- Corporate

- Corporate and Commercial Litigation

- Employment Disputes

- Investigations

- Investment Arbitration and Treaty Protection

- IP Litigation

- IP Portfolio Management

- M&A and Shareholder Disputes

- Mergers and Acquisitions

- Privacy and data protection


Corporate, M&A & Finance


Moroğlu Arseven has significant experience with joint ventures, M&A and company incorporations for major international and local clients. It advises clients on both buy-side and sell-side, during transactions which span a wide range of sectors. The firm has a strong capacity to effectively support corporate clients, due to its expertise in other legal disciplines essential to corporate work, such as IP, anti-trust, litigation and tax law. Full-service expertise allows Moroğlu Arseven to look beyond the rushed M&A period and provide experience-based advice about the future consequences and implications of a transaction. Project-based M&A deals represent a significant portion of the firm’s corporate work. It has advised clients in a variety of strategic positions, such as minority and majority shareholders, tripartite JVs, as well as clients selling step-by-step. Moroğlu Arseven has also represented clients in JV deals where both parties have symmetrical governance, or where one has the determining position. Recent examples include numerous venture capital and strategic joint ventures in the technology, energy, logistics and manufacturing sectors. Moroğlu Arseven regularly handles innovative financial and security matters for large clients, providing advice on a full range of related legal, regulatory and compliance issues. It advises financial institutions, export credit agencies, foreign commercial banks and corporate borrowers on all banking and finance matters, both in Turkey and overseas. Capital markets are a speciality of the firm’s banking and finance team. Maintaining compliance with capital markets legislation, which changes frequently in Turkey, is essential for many of Moroğlu Arseven’s clients. The firm stands at the forefront of energy market developments in Turkey and is experienced in navigating the obstacles to energy market investments, with broad expertise in renewables. Regularly advises on changing regulations, investment opportunities and the legal challenges posed by the need for reduced carbon emissions and energy efficiency across all sectors.


Litigation, Arbitration & Dispute Resolution


Dispute resolution is a speciality area for Moroğlu Arseven, acting for clients during complex litigation in regulated and non-regulated marketsarbitration proceedings before such bodies as the ICC, ICSID, ISTAC, LCIA, VIAC, FIBA and CAS arbitration tribunals, as well as negotiating settlements in line with clients’ business priorities. A speciality within this practice area is representing global manufacturers or their local distributors in disputes over distribution, agency and regulatory issues. Moroğlu Arseven is strong in disputes concerning construction and energy, as well as post-M&A conflicts. Clients appreciate the firm’s strength in representation in business crimes disputes, as well as criminal defence work. Moroğlu Arseven’s ability to integrate transactional and litigation practices has led to a significant success rate for litigation cases. Moroğlu Arseven always considers whether litigation, settlement, arbitration or any other type of dispute resolution is in the best interest of its clients. The firm offers strategic guidance on how to minimise litigation risk and avoid litigation, such as how best to manage evolving disputes, or support in establishing and using alternative dispute resolution procedures. Moroğlu Arseven draws together multiple practice areas to support clients in resolving disputes, such as corporate, employment, tax, anti-trust and other areas relevant to any given conflict. The integrated approach ensures innovative and pragmatic advice, supporting all parties to move on in the most cost efficient and least commercially damaging way.


Compliance & Internal Investigations


Compliance is a specialty area for Moroğlu Arseven, integrated into all other practice areas. The firm focuses on ensuring clients’ strategies and policies are both compliant and cost-efficient, while also represent good practices at a local and international level. Areas include anti-corruption, anti-bribery, anti-money laundering, business crimes, anti-trust, privacy and data protection, employment, financial markets and services, along with sector-specific regulatory issues such as for energy, life sciences and pharmaceuticals. The firm has substantial expertise developing and auditing compliance strategies, as well as advising on risk mitigation, often in highly complex, cross-border projects, or heavily regulated sectors. Moroğlu Arseven has a significant track record providing clear and understandable compliance advice, as well as implementing and monitoring endto- end compliance programs. Moroğlu Arseven regularly supports large multinational clients with localising policies, operational processes and structures to meet Turkish regulatory requirements, as well as training employees. Planning and executing high-stakes internal investigations are among Moroğlu Arseven’s core specialties. High-profile clients choose to work with the firm for their most sensitive investigations, either run internally or in parallel with administrative or judicial procedures. These involve conduct issues, corruption allegations or criminal elements. Investigations are supported by the firm’s strong related practices, such as employment, dispute resolution, anti-corruption and white-collar crime.


Intellectual Property & Brand Protection


Moroğlu Arseven holds wide-ranging experience in all facets of IP advice, including counselling, enforcement, transactional and litigation matters, as well as strategic cross-border management of portfolios and disputes. The firm offers in-depth knowledge of IP, combined with local understanding and broad experience in the Turkish marketplace. The firm manages portfolios for a number of high-profile brands, where IP considerations are critical to commercial decision making. High-profile international corporations and brands regularly engage Moroğlu Arseven, due to its reputation for delivering results, as well as effectively establishing, strengthening, enforcing and commercializing IP rights in Turkey. These include trademarks, patents, designs, domain names, copyrights, and other related rights. Support involves litigating disputes before courts, registering/protecting IP rights before the Turkish Patent and Trademark Office, as well as developing customized anti-counterfeiting or market clean-up programs for clients.


Employment


Moroğlu Arseven offers a full range of employment and social security advice, including transactional issues, drafting employment documents and agreements, as well as support on daily matters and disputes. The firm is particularly strong in serving ongoing employee benefit requirements for large employers, which require an efficient and cost-effective way to manage HR legal issues, or large portfolios of disputes. The firm routinely advises on both contentious and non-contentious employment matters. For instance, hiring and firing procedures, remuneration, benefits and pension, disciplinary procedures, immigration and work permits, drafting and implementing HR guidelines, codes of conduct, policies and procedures, performing interrogations and investigations, support during employee or workplace transfers, M&A transactions, plus re-structuring procedures.


Key Contacts

Tax, Corporate, Commercial Contracts, M&A and Shareholder Disputes
Commercial Contracts, Corporate and Commercial, Litigation, Corporate Employment Disputes
Unfair Trade Practices, Trademarks, Patents and Utility Models, Anti-Counterfeiting
Corporate, Mergers and Acquisitions, Anti-Bribery and Anti-Corruption, Investigations
IP Litigation, Patents and Utility Models, Trademarks, IP Portfolio Management, Life Science
IP Litigation, Patents and Utility Models, Trademarks, Domain Names and Internet
Corporate and Commercial, Litigation, Product Liability and Consumer Protection, Commercial Arbitration and Mediation, Inheritence and Family Law, Construction and Real Estate
Employment and Labor, Employment Disputes, Investigations, Professional Negligence
Joint Ventures, Mergers and Acquisitions, Regulatory Compliance & Licensing, Shareholder Disputes
Joint Ventures, Mergers and Acquisitions, Regulatory Compliance & Licensing, Shareholder Disputes
Tax, Corporate, Commercial Contracts, M&A and Shareholder Disputes
Commercial Contracts, Corporate and Commercial, Litigation, Corporate Employment Disputes
Unfair Trade Practices, Trademarks, Patents and Utility Models, Anti-Counterfeiting
Corporate, Mergers and Acquisitions, Anti-Bribery and Anti-Corruption, Investigations
IP Litigation, Patents and Utility Models, Trademarks, IP Portfolio Management, Life Science
IP Litigation, Patents and Utility Models, Trademarks, Domain Names and Internet
Corporate and Commercial, Litigation, Product Liability and Consumer Protection, Commercial Arbitration and Mediation, Inheritence and Family Law, Construction and Real Estate
Employment and Labor, Employment Disputes, Investigations, Professional Negligence
Corporate and Commercial, Litigation, Unfair Trade Practices, Insolvency and Restructuring, Business Crimes
Corporate and Commercial, Corporate Commercial Contracts, Mergers and Acquisitions, Foreign Investment and Business Set-up
Mergers and Acquisitions, Corporate Commercial Contracts, Project Finance
IP Litigation, IP Portfolio Management, Copyrights, Domain Names and Internet Infringement
IP Litigation, Trademarks, Patents and Utility Models, Domain Names and Internet Infringement
Corporate, Securities and Capital Markets, Financial Markets and Services, Privacy and Data Protection, R&D, Licensing and Technology Transactions, Anti-Bribery and Anti-Corruption
Investment Arbitration and Treaty Protection, Commercial Arbitration and Mediation, Corporate and Commercial Litigation, Infrastructure and PPP, Public Procurement and Government Contracts, D
Corporate, Commercial Contracts, Emerging Growth and Early Stage Financing, Foreign Investment and Business Set-up, Consulting, Services and Outsourcing Agreements, Distribution, Franchising
Employment and Labor, Employment Disputes, Investigations, Mergers and Acquisitions, Commercial Arbitration and Mediation, Corporate and Commercial
IP Litigation, Trademarks, Copyrights, IP Portfolio Management, Unfair Trade Practices, Patents and Utility Models, Domain Names and Internet Infringement, Industrial Designs, Product Liabili
Privacy and Data Protection, R&D, Licensing and Technology Transactions, Corporate, Anti-Money Laundering, Consulting, Services and Outsourcing Agreements, Commercial Contracts, Securities an
Mergers and Acquisitions, Corporate, Commercial Contracts, M&A and Shareholder Disputes, Distribution, Franchising and Agency Agreements, Sale and Lease Agreements
Patents and Utility Models, Trademarks, IP Portfolio Management, Unfair Competition, IP Litigation, IP Licensing, Copyrights, Industrial Designs
Patents and Utility Models, Trademarks, IP Portfolio Management, IP Litigation, IP Licensing, Anti-Counterfeiting, Domain Names and Internet Infringement, Copyrights, Industrial Designs
Tax and Customs Litigation, Administrative Procedures and Actions, Anti-Bribery and Anti-Corruption, Sports Disputes and Investigations, Investigations, Corporate Tax, Fiscal and Public Debts
Corporate, Commercial Contracts, Foreign Investment and Business Set-up, Privacy and Data Protection, Consulting, Services and Outsourcing Agreements, Sale and Lease Agreements, Distribution,
IP Litigation, Anti-Counterfeiting, Unfair Trade Practices, Trademarks, Domain Names and Internet Infringement, IP Portfolio Management, Copyrights
Antitrust and Competition, Mergers and Acquisitions, Investigations, Venture Capital and Private Equity, Distribution, Franchising and Agency Agreements, Commercial Contracts, R&D, Licensing
Corporate & Commercial, Mergers & Acquisitions
Commercial & Corporate, Mergers & Acquisitions, Dispute Resolution
Corporate & Commercial, Mergers & Acquisitions
Competition, Regulatory Compliance

Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayımlandı

Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 28 Kasım 2024 tarihli ve 32736 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı ve yayımı tarihi itibariyle yürürlüğe girdi.

Moroğlu Arseven
17.12.2024

The Regulation Amending the Regulation on Drug Reimbursement of the Social Security Institution Has Been Published

The Regulation Amending the Regulation on Drug Reimbursement of the Social Security Institution was published in the Official Gazette dated 28 November 2024 and numbered 32736, and entered into force as of its publication date.

Moroğlu Arseven
10.12.2024

Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Piyasa Kontrolü Hakkında Yönetmelik Yayımlandı

21.11.2024 tarihli ve 32729 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Piyasa Kontrolü Hakkında Yönetmelik ile tıbbi ürünler, etkin maddeler ve özel amaçlı gıda ürünlerine ilişkin piyasa kontrol faaliyetleri kapsamlı bir şekilde ele alınmıştır.

Moroğlu Arseven
10.12.2024

The Regulation on Market Surveillance of Medicinal Products for Human Use and Foods for Special Medical Purposes Has Been Published

The Regulation on Market Surveillance of Medicinal Products for Human Use and Foods for Special Medical Purposes, published in the Official Gazette dated November 21, 2024, and numbered 32729, comprehensively addresses market surveillance activities concerning medicinal products, active substances, and foods for special medical purposes.

Moroğlu Arseven
06.12.2024

Guideline on Competition Infringements in Labor Markets Has Been Published

On 03.12.2024, the long-awaited Guideline on Competition Infringements in Labor Markets is announced to be adopted on the Turkish Competition Authority website.

Moroğlu Arseven
04.12.2024

İş Gücü Piyasalarındaki Rekabet İhlallerine Yönelik Kılavuz Yayınlandı

03.12.2024 tarihinde Rekabet Kurumu’nun internet sitesinde yapılan duyuruya göre, İşgücü Piyasalarındaki Rekabet İhlallerine Yönelik Kılavuz kabul edilmiştir.

Moroğlu Arseven
04.12.2024

Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik Yayımlandı

Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik 23 Ekim 2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmış ve yayım tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir.

Moroğlu Arseven
25.11.2024

Regulation on the Withdrawal of Medicinal Products for Human Use and Foods for Special Medical Purposes was Published

The Regulation on the Withdrawal of Medicinal Products for Human Use and Foods for Special Medical Purposes was published in the Official Gazette dated October 23, 2024 and numbered 32701 and entered into force as of the date of publication.

Moroğlu Arseven
21.11.2024

COP29 Genel Değerlendirme ve Türkiye İçin Beklentiler

COP29 İklim Zirvesi, 11 Kasım 2024 tarihinde Azerbaycan’ın Bakü şehrinde başladı ve 22 Kasım’a kadar devam edecek. “İklim Finansmanı COP’u” olarak adlandırılan bu zirvede, iklim finansmanı, uyum politikaları, emisyon azaltımı ve karbon piyasalarının geliştirilmesi gibi konularda yeni taahhütler ve uygulamalar için kritik müzakereler yürütülecek.

Moroğlu Arseven
15.11.2024

New Regulations on Hemp Cultivation for Medicinal Active Ingredient Production and Its Control

The Regulation on Hemp Cultivation for Medicinal Active Ingredient Production and Its Control (“Regulation”), published in the Official Gazette No. 32661 on September 13, 2024, regulates the procedures and principles regarding the procedures to be applied within the scope of cannabis cultivation ...

Moroğlu Arseven
07.11.2024

The Medicines and Medical Devices Agency of Turkey Has Re-Evaluated Some of the Health Declaration Statements in the Guideline on the Use of Health Declaration in Food and Food Supplements

In accordance with the Regulation on the Use of Health Declarations in Food and Food Supplements and the Guideline on the Use of Health Declarations in Food and Food Supplements, health declarations may be used in food and food supplements.

Moroğlu Arseven
05.11.2024

Reviews on the Protection of Slogan Trademarks

One of the fundamental criteria of trademark law is that a mark must be sufficiently distinctive to differentiate a business’s goods and services from those of other enterprises. This principle has become central to the commercial strategies of many businesses.

Moroğlu Arseven
30.10.2024

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz Güncellendi

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından güncellendi.

Moroğlu Arseven
21.10.2024

The Guide on The Implementation of the Regulation on the Sale, Advertising, and Promotion of Medical Devices Has Been Updated

The Guide on the Implementation of the Regulation on the Sale, Advertising, and Promotion of Medical Devices has been updated by the Turkish Medicines and Medical Devices Agency. This update, replacing Version 2, entered into force as of September 27, 2024, with Version 3 now published on TMMD’s website.

Moroğlu Arseven
15.10.2024

Türkiye Yeşil Taksonomi Yönetmeliği Taslağı

Türkiye Cumhuriyeti Cumhurbaşkanlığı Strateji ve Bütçe Başkanlığı tarafından hazırlanarak Türkiye Büyük Millet Meclisi tarafından 31 Ekim 2023 tarihinde onaylanan On İkinci Kalkınma Planı’nda sürdürülebilir kabul edilen ekonomik faaliyetlerin tanımlanmasına ilişkin ulusal taksonomi ve ilgili mevzuatın hazırlanacağı düzenlenmiştir.

Moroğlu Arseven
12.10.2024

Draft Regulation on Türkiye’s Green Taxonomy

The need of a national taxonomy and related legislation to define economic activities considered sustainable was stipulated in the Twelfth Development Plan, prepared by the Presidency of Strategy and Budget of the Republic of Türkiye and approved by the Grand National Assembly of Türkiye on October 31, 2023.

Moroğlu Arseven
12.10.2024

İş Gücü Piyasalarındaki Rekabet İhlallerine Yönelik Beklenen Kılavuz Taslağı Yayımlandı

Rekabet Kurumu 16.09.2024 tarihinde uzun zamandır beklenen İş Gücü Piyasalarındaki Rekabet İhlallerine Yönelik Kılavuz Taslağı’nı yayımlamış olup, kamuoyu görüşüne açmıştır.

Moroğlu Arseven
04.10.2024

The Long-Awaited Draft Guidelines on Competition Violations in Labor Markets is Published

The Competition Authority published the long-awaited Draft Guidelines on Competition Violations in Labour Markets on 16.09.2024 and opened it to public opinion.

Moroğlu Arseven
03.10.2024

Türkiye’de Kenevirin İlaçlarda Kullanımı ve Tıbbi Amaçlı Kenevir Yetiştiriciliği

Kenevir (Cannabis sativa L.), antik çağlardan beri tıbbi amaçlarla kullanılan, 500’den fazla bileşen içeren ve 103 tanımlanmış kannabinoidi barındıran psikoaktif bir bitkidir. Bu bitkinin ana içerikleri, psikoaktif etkileri olan tetrahydrocannabinol ve psikoaktif etkisi bulunmayan cannabidiol olarak öne çıkmaktadır.

Moroğlu Arseven
30.09.2024

The Use of Cannabis in Pharmaceuticals and Medical Cannabis Cultivation in Türkiye

Cannabis (Cannabis sativa L.) is a psychoactive plant that has been used since ancient times. It contains more than 500 components and 103 identified cannabinoids.

Moroğlu Arseven
30.09.2024

Türkiye Sürdürülebilirlik Raporlama Standartları Hakkında Temel Bilgiler

Türkiye Sürdürülebilirlik Raporlama Standartları, işletmelerin sürdürülebilirlik performanslarını raporlamalarını sağlayarak şeffaflık ve hesap verebilirlik ilkelerine bağlılığını güçlendirmeyi hedeflemektedir.

Moroğlu Arseven
26.09.2024

General Information on Türkiye Sustainability Reporting Standarts

The Türkiye Sustainability Reporting Standards (“TSRS”) aim to strengthen the commitment to the principles of transparency and accountability by enabling businesses to report their sustainability performance.

Moroğlu Arseven
24.09.2024

Rekabet Kurumunun 2023 Yılına İlişkin Faaliyet Raporu Yayımlandı

Rekabet Kurumu dün internet sitesinde 2023 yılında dair faaliyet raporunu yayımlamıştır.

Moroğlu Arseven
19.08.2024

2023 Annual Report of the Turkish Competition Authority is Published

Yesterday, the Turkish Competition Authority has published its annual report regarding 2023.

Moroğlu Arseven
15.08.2024

Yapay Zeka Karşısında Telif Hakları

Yapay zeka, 2022’nin sonlarında OpenAI’ın ChatGPT’yi ilk kez piyasaya sürmesi ile birlikte gündeme oturmuş ve isminden oldukça söz ettirmiştir.

Moroğlu Arseven
22.07.2024

Can Copyright Tame Generative AI?

Artificial intelligence has become a household name since late 2022, when OpenAI’s ChatGPT was first released. Prior to that, artificial intelligence had also been utilized in various random applications.

Moroğlu Arseven
22.07.2024

One Step Ahead in Sustainability and Supply Chains: Corporate Sustainability Due Diligence

The Corporate Sustainability Due Diligence Directive (“CSDDD”) was published in the Official Journal of the European Union on 5 July 2024, after a long legislative process and intense debates.

Moroğlu Arseven
16.07.2024

Sıfır Atık Sisteminin Uygulanmasının Takibine İlişkin Cumhurbaşkanlığı Genelgesi Yayımlandı

1 Nisan 2024 tarihli ve 2024/4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Genelgesi, 2 Nisan 2024 tarihli ve 32508 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır.

Moroğlu Arseven
31.05.2024

The Presidential Circular on Monitoring the Implementation of the Zero-Waste System has been Published

The Presidential Circular dated 1 April 2024, and numbered 2024/4, published in the Official Gazette, dated 27 March 2024 and numbered 32502, introduced the Regulation, which came into force.

Moroğlu Arseven
30.05.2024

Due Diligence Process for Turkish Companies – What to Watch Out for?

Legal due diligence (“DD”) is an essential part of M&A process. Legal DDs help the parties in various phases of an M&A process, including ...

Moroğlu Arseven
21.05.2024

Kamu İhale Sözleşmelerinde Düşük Karbon Emisyonuna Sahip Yeşil Çimento Kullanımının Yaygınlaştırılmasına İlişkin Tebliğ Yayımlandı

16 Mart 2024 tarihli ve 32491 sayılı Resmî Gazete’de, CEM I-Portland çimentosu yerine avantajlarıyla öne çıkan ve daha düşük klinker oranı ile karbon emisyonuna sahip yeşil çimentoların (CEM II, CEM III, CEM IV, CEM V ve benzeri) kullanımını teşvik etmek ve kamu yapım işi sözleşmeleri ile çimento içerikli mal alımı ihalelerinde belirlenen sınırlamaları tanımlamak amacıyla Kamu İhale Sözleşmelerinde Düşük Karbon Emisyonuna Sahip Yeşil Çimento Kullanımının Yaygınlaştırılmasına İlişkin Tebliğ yayımlanmıştır.

Moroğlu Arseven
26.04.2024

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz ile Viral ve Bakteriyel Ajanlara Karşı İnsanlarda Kullanım Amaçlı Hayvan İmmünglobulin/İmmün Serumlarının Klinik Dışı Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz’da Değişiklik Yapıldı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz’da (“Kılavuz”) İlk Uygunluk Başvurusu, Araştırmalarda Değişiklik Yapılması, Bildirimler, Kurumun Araştırmalarda Gözetimi ve Denetimi ve Diğer Hükümler ayrıntılı olarak düzenlenmiştir.

Moroğlu Arseven
25.04.2024

Amendments have been Made to the Guideline on Clinical Research Applications to the Clinical Research Department of the Turkish Medicines and Medical Devices Authority, and to the Guideline on Non-Clinical Evaluation of Animal Immunoglobulins/Immune Serums for Human Use Against Viral and Bacterial Agents

The Guideline on Clinical Trial Applications to the Clinical Trials Department of the Turkish Medicines and Medical Devices Agency (“Guideline”), published by the Turkish Medicines and Medical Devices Agency, regulates in detail the Initial Eligibility Application, Amendments to Trials, Notifications, the Agency’s Oversight and Supervision of Trials, and Other Provisions.

Moroğlu Arseven
22.04.2024

Communiqué on the Promotion of the Use of Green Cement with Low Carbon Emission in Public Procurement Contracts has been Published

On 16 March 2024, the Communiqué on the Promotion of the Use of Green Cement with Low Carbon Emission in Public Procurement Contracts was published in the Official Gazette, numbered 32491.

Moroğlu Arseven
19.04.2024

Yeşil Dönüşüm Yolunda: Çevre Etiketi Sistemi

Çevre etiketi, hammadde sağlama aşamasından bertaraf aşamasına kadar olan süreçte çevresel etkileri azaltılmış ürünleri veya hizmetleri teşvik etmek ve tüketicilere doğru, yanıltıcı olmayan, bilimsel temelli bilgi sağlamak amacıyla kurulmuş gönüllü bir ödüllendirme sistemini temsil eden işarettir.

Moroğlu Arseven
08.04.2024

2023 Yılında Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti'nde Marka Tescil Süreçlerine İlişkin Gelişmeler

Sadece Türkiye tarafından tanınan bir devlet olan Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti (“KKTC”), ekonomik, siyasi ve askeri olarak Türkiye tarafından desteklense de genel algının aksine kendi demokratik kurumlarıyla yönetilmektedir.

Moroğlu Arseven
03.04.2024

2023 Reklam Kurulu Kararlarına Genel Bir Bakış

Reklam Kurulu, her yıl olduğu gibi 2023 yılında da reklamları incelemeye ve 6502 Sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ile Ticari Reklam ve Haksız Ticari Uygulamalar Yönetmeliği hükümlerine aykırı uygulamalar hakkında gerekli yaptırımları uygulamaya devam etmiştir.

Moroğlu Arseven
02.04.2024

Anayasa Mahkemesi Reklam Kurulu’nun Erişimi Engelleme Yetkisini Anayasa’ya Aykırı Bularak Dayanak Düzenlemenin İptaline Karar Verdi

Anayasa Mahkemesi (“AYM”), Reklam Kurulu’nun -mevzuata aykırı- reklamlar bakımından internet sitelerine/ içeriklere erişimi engelleme yetkisi veren düzenlemeyi iptal eden 27.10.2023 tarih ve 32352 sayılı Resmî Gazete’de yayınlanan 13.09.2023 tarihli ve 2022/70 E. ve 2023/152 K. sayılı kararı bu yılın reklam hukuku ve uygulamaları bakımından en büyük gelişmelerinden biri oldu.

Moroğlu Arseven
25.03.2024

Türk Patent Hukukunda Önceki Kullanımdan Doğan Hak İstisnası

Patentler fikri mülkiyet korumasının çok önemli bir parçası olarak, buluş sahiplerinin haklarını korurken, bir yandan da yenilik ve yaratıcılığı teşvik etmektedir. Patentler buluş sahiplerine sınırlı bir süre için münhasır haklar tanımakta olup

Moroğlu Arseven
25.03.2024

Araç Yedek Parçalarında Hakkın Tükenmesi ve Kötüleştirme Kavramı Değerlendirmesi

Tükenme ilkesi, 6769 sayılı Sınai Mülkiyet Kanunu'nun (“SMK”) 152. maddesinde düzenlenmiştir. Bu düzenlemeye göre, sınai mülkiyet hakkı korumasına konu ürünlerin, hak sahibi veya onun izni ile üçüncü kişiler tarafından piyasaya sunulmasından sonra bu ürünlerle ilgili fiiller hakkın kapsamı dışında kalır.

Moroğlu Arseven
22.03.2024

İnternet Alan Adı Uyuşmazlıklarının Çözümünde Alternatif Yöntem: TRABİS

Sınai Mülkiyet Kanunu (“SMK”) uyarınca, SMK madde 7/3’te öngörüldüğü üzere; tescilli veya tescil için başvurusu yapılmış bir markanın aynı veya benzerinin farklı mal ve hizmetlerde olarak kullanılması halinde, marka hakkı sahibinin bu kullanımı engelleme hakkı bulunmaktadır.

Moroğlu Arseven
21.03.2024

Kullanmama Nedeniyle Marka İptal Davalarında Hakimin Dosyayı Aydınlatma Yükümlülüğü

Sınai Mülkiyet Kanunu (“SMK”) uyarınca, SMK madde 26’da öngörüldüğü şekliyle; markanın tescil tarihinden itibaren beş yıl içinde haklı bir neden olmadan ciddi şekilde kullanılmaması veya bu kullanıma beş yıl kesintisiz ara verilmesi halinde, kullanılmayan markanın iptal edilmesi mümkündür.

Moroğlu Arseven
20.03.2024

The Judge’s Obligation to Clarify the Case in Trademark Cancellation Lawsuits Due to Non-use

Pursuant to Article 26 of the Industrial Property Law (“IPL”), a trademark can be vulnerable to cancellation if it has not been genuinely used without a justifiable reason for a continuous period of five years from the date of registration.

Moroğlu Arseven
18.03.2024

Sahte Ürünler Hakkında Arama El Koyma İşlemlerinde Güncel Gelişmeler

2023 yılında Avrupa Birliği Komisyonu’nun üyeliğe aday ülke pozisyonundaki Türkiye için hazırladığı raporda, hak sahiplerinin sundukları güçlü delillere rağmen arama el koyma taleplerinin reddedildiği, savcı ve hakimlerin makul olmayan ek deliller talep ettiği belirtilmiştir.

Moroğlu Arseven
18.03.2024

İhtiyati Tedbir Uygulamasına Yönelik Güncel Gelişmeler

İhtiyati tedbir, bir geçici hukuki himaye tedbiri olup, talepte bulunanın, talebini dayandırdığı hakkın yakın derecede ispatlanması ilkesi gözetilerek verilmektedir. Temel olarak ihtiyati tedbir talebi, mevcut durumda meydana gelebilecek bir değişme nedeniyle hakkın elde edilmesinin önemli ölçüde zorlaşacağından ya da imkânsız hale geleceğinden yahut gecikme nedeniyle ciddi bir zararın doğmasının olası olduğu hallerde hükmedilmektedir.

Moroğlu Arseven
15.03.2024

Fikir ve Sanat Eserleri Kanunu’ndan Doğan Suçların Soruşturma Evresinde Kast Unsuru Değerlendirmesi Kapsamında Sözleşmesel Yükümlülüklerinin Etkisi

İstanbul Cumhuriyet Başsavcılığı tarafından 2023 yılında yürütülen bir soruşturma kapsamında, eser sahibi müştekiler eserlerinin icracı sanatçı tarafından seslendirildiği video klibin bir bölümünün başka bir şirketin Youtube kanalında paylaşılması üzerine şirket aleyhine 5846 sayılı Fikir ve Sanat Eserleri Kanunu’nu (“FSEK”) kapsamında maddi ve manevi haklarının ihlaline dayalı şikâyette bulunmuştur.

Moroğlu Arseven
07.03.2024

Tasarımlara İlişkin Yenilik İncelemesinin Karar İptali Davalarında Yansımaları

Yargıtay Hukuk Genel Kurulu 2023 yılında tasarımlarda yenilik incelemesine ilişkin iki karar vermiş, aynı doğrultudaki kararlarda yapılacak yenilik değerlendirmesinin Türk Patent ve Marka Kurumu (“TÜRKPATENT”) karar iptal davalarında dahi dosyadaki bilgi ve belgelerle sınırlı kalınmadan mutlak şekilde re’sen yapılması gerektiğini belirtmiştir.

Moroğlu Arseven
06.03.2024

Yeşil Aklama (Greenwashing) ile Mücadele Kapsamında Çevreye İlişkin Beyanlar İçeren Reklamlar Hakkında Kılavuz Yayımlanmıştır

İklim krizleri ile daha da ön plana çıkan çevreye duyarlılık ve sürdürülebilirliğin gündemi çokça etkilediği 2023 yılında, “yeşil aklama” [greenwashing]çok tartışılan konulardan biri olmuştur. Çevre dostu firma/ürün olmak, tüketici kitlesi aracılığıyla bu konudaki farkındalığı yüksek tutmaya hizmet etmesinin yanı sıra firmanın global trendleri yakalamasının bir yolu olarak da görülmektedir.

Moroğlu Arseven
06.03.2024

Kullanmama Sebebiyle Markanın İptali TÜRKPATENT Uygulaması Nasıl Olacak?

2023 yılında en çok konuşulan ve fikri mülkiyet camiasını meraklandıran husus hiç şüphesiz, (kullanmama sebebiyle marka iptal süreçlerindeki) marka iptal yetkisinin 10 Ocak 2024 itibariyle mahkemelerden Türk Patent ve Marka Kurumu’na (“TÜRKPATENT”) geçecek olmasıydı. Tüm camiayı meraklandıran bu konuda 31 Aralık 2023 itibariyle herhangi bir kılavuz dahi yayınlanmamış ve hatta hiçbir açıklama dahi yapılmamış olması sektörel tartışmaları ve ön yorumları beraberinde getirmiştir.

Moroğlu Arseven
06.03.2024

Developments in Trademark Registration Processes in Northern Cyprus Turkish Republic in 2023

The Northern Cyprus Turkish Republic ("NCTR"), a state recognized only by Türkiye, which provides economic, political, and military support to the tiny nation. However, contrary to common perception, it is governed independently by its democratic institutions.

Moroğlu Arseven
06.03.2024

2023 From the Board of Advertisement’s Eyes

Like every year, the Board of Advertisement continued to inspect advertisements in 2023 and impose sanctions on practices that violated the provisions of Law No. 6502 on the Protection of Consumers and the Regulation on Commercial Advertisement and Unfair Commercial Practices. Although the inspections were multifaceted, the decisions taken on certain issues indicate more clearly the basic perspective and expectations in terms of compliance with the legislation.

Moroğlu Arseven
03.03.2024

Constitutional Court Found the Advertisement Board’s Authority to Block Access to Websites was Unconstitutional and Annulled the Basis Regulation

One of the developments in 2023 that had the most profound impact on advertising law and practices was the annulment decision given by the Constitutional Court for some regulations. The decision was dated 13.09.2023, numbered 2022/70 E. and 2023/152 K. and published in the Official Gazette numbered 32352 on 27.10.2023.

Moroğlu Arseven
01.03.2024

Understanding the Prior Use Exception in Patent Law in Türkiye

Patents are a crucial component of intellectual property protection because they foster innovation and creativity while defending the rights of inventors. Patents grant exclusive rights to inventors or innovators for a limited period. The patent holder has various rights and privileges regarding the invention during the protection time, which they can utilize to either commercially exploit it or license it to others.

Moroğlu Arseven
01.03.2024

Evaluation of the Concept of Exhaustion of Rights and Deterioration in Vehicle Spare Parts

The principle of exhaustion is regulated under Article 152 of the Industrial Property Law No. 6769 ("IPL"). Pursuant to this provision, once a product covered by intellectual property rights is placed on the market by, or with the permission of, the rights holder, relevant IP rights are exhausted and can no longer be exercised by the rights owner.

Moroğlu Arseven
01.03.2024

Alternative Method in the Resolution of Internet Domain Name Disputes: TRABIS

Pursuant to Article 7/3 of the Industrial Property Law ("IPL"), if a trademark used on different goods and services is similar or identical to a registered trademark or to one for which an application has been filed, the trademark holder is entitled to initiate an action against the alleged infringer. Acts of trademark infringement on the internet manifest in many forms but one which stands out is the use of an identical or similar trademark as a domain name.

Moroğlu Arseven
28.02.2024

The Role of Trademarks in Promoting Sustainability

Sustainability is shaped around the obvious fact that the resources on Earth are finite. If we care about and strive to provide a thriving life for the coming generations without compromising our own needs, we should consume these resources conservatively. Consumers have recently demonstrated a rising interest in purchasing environmentally friendly products by their willingness to pay more for goods bearing eco-labels.

Moroğlu Arseven
26.02.2024

Recent Developments in Search and Seizure of Counterfeit Goods

In 2023, a report by the European Commission on Türkiye’s status as a candidate country for joining the European Union stated that despite strong evidence presented by rights holders, search and seizure requests were rejected and prosecutors and judges demanded unreasonable additional evidence. The report underlines the fact that Türkiye is the second largest consignor of counterfeit goods to the European Union and needs to take necessary measures to address this matter.

Moroğlu Arseven
22.02.2024

Recent Developments in Preliminary Injunction Requests

A preliminary injunction ("PI") is a temporary legal protection and is granted without requiring the claimant to prove the right on which the claim is based to the full extent of proof. Basically, a request for a PI is granted in cases where it will likely become significantly difficult or impossible to obtain the rights due to a change in the current situation, or where it is likely that serious damage will be caused due to a delay.

Moroğlu Arseven
20.02.2024

The Effect of Contractual Liability Within the Context on the Evaluation of Criminal Intent During Prosecution Stage of Crimes Under Copyright Law

Within the scope of an investigation conducted by the Istanbul Public Prosecutor's Office, the plaintiffs (a songwriter and a composer) filed a complaint under Law No. 5846 on Intellectual and Artistic Works ("IAWL") against a technology company for using a portion of a video clip in its YouTube page, claiming infringement of their moral and immoral rights.

Moroğlu Arseven
20.02.2024

A Review of the Novelty of Designs in Cancellation Actions Regarding TPTO’s Decisions

In 2023, the Court of Cassation General Assembly of Civil Chambers ("the General Assembly") rendered two decisions regarding novelty examination in designs. In both decisions, the General Assembly considered that the novelty assessment should be made ex officio without being limited to the information and documents in the file, even in the actions filed against the decisions of the Turkish Patent and Trademark Office ("TPTO").

Moroğlu Arseven
18.02.2024

Within the Scope of Combating Greenwashing, Guideline on Misleading Environmental Claims in Advertisements Has Been Published

Tackling the adverse effects of the climate crisis has become a top priority for both governments and companies. The public’s awareness about environmental matters, especially sustainability, has increased greatly and companies attempt to reflect the importance of this issue through their environmentally friendly products and services.

Moroğlu Arseven
18.02.2024

Cancellation of Trademark Due to Non-use. How Will Practice of the Turkish Patent and Trademark Office Look Like?

In 2023, the most buzzworthy topic in the IP community in Türkiye was undoubtedly the transfer of the authority to cancel trademarks due to nonuse from courts to the Turkish Patent and Trademark Office ("TPTO"). This amendment took effect on January 10, 2024.

Moroğlu Arseven
18.02.2024

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 13.11.2023 Tarihli Duyuruları Yapıldı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Kozmetik Denetim Dairesi tarafından Temmuz ayı başından Eylül 2023 sonuna kadar kozmetik ürünler ve insan vücuduna doğrudan temas eden tip-1 ve tip-19 biyosidal ürünler ile ilgili olarak 2023 yılının Temmuz ayı başından Eylül ayı sonuna kadar yapılan piyasa gözetim ve denetim faaliyetlerine ilişkin iki duyuru yayımlamıştır.

Moroğlu Arseven
29.01.2024

Özel Sağlık Tesislerinin Denetimi Hakkında Yönetmelik Yayımlandı

Özel Sağlık Tesislerinin Denetimi Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik“), 17 Kasım 2023 tarihli ve 32372 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı. Sağlık hizmet sunumunun ve sağlık hizmeti sunan gerçek kişiler ile sağlık kurum ve kuruluşlarının ilgili mevzuat ve Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen düzenlemelere uygunluğunun denetimi ve yürütülen denetim sürecinin sonunda tespit edilen aykırılıklara uygulanacak idari yaptırımlara ilişkin usul ve esasları belirlenmiştir.

Moroğlu Arseven
29.01.2024

Sürdürülebilirlik Raporlamalarında Yeni Bir Dönüm Noktası: Türkiye Sürdürülebilirlik Raporlama Standartları

Kamu Gözetimi, Muhasebe ve Denetim Standartları Kurumu tarafından Uluslararası Sürdürülebilirlik Standartları Kurulu’nun (International Sustainability Standards Board) standartları dikkate alınarak hazırlanan Türkiye Sürdürülebilirlik Raporlama Standartlarına ilişkin karar Resmi Gazete’de yayımlandı. Karar, kurum, kuruluş ve işletmelerin sürdürülebilirlik raporlarının hazırlanmasında esas alacakları TSRS 1 “Sürdürülebilirlikle İlgili Finansal Bilgilerin Açıklanmasına İlişkin Genel Hükümler” ile TSRS 2 “İklimle İlgili Açıklamalar” standartlarının uygulama kapsamını düzenlemektedir.

Moroğlu Arseven
28.01.2024

Güneş Panellerinin İthalatında Haksız Rekabetin Önlenmesine İlişkin Soruşturmanın Esasları Belirlendi

Vietnam, Malezya, Tayland, Hırvatistan ve Ürdün menşeli güneş panellerinin ithalatında haksız rekabetin önlenmesi önlemlerinin etkisiz kılınmasına karşı gerçekleştirilecek soruşturmanın usul ve esasları belirlendi.

Moroğlu Arseven
28.01.2024

A New Milestone in Sustainability Reporting: Türkiye Sustainability Reporting Standards

The Decision on Türkiye Sustainability Reporting Standards issued by the Public Oversight, Accounting and Auditing Standards Authority by considering the standards of the International Sustainability Standards Board was published in the Official Gazette. The decision regulates the scope of application of TSRS 1 “General Provisions on Disclosure of Sustainability-Related Financial Information” and TSRS 2 “Climate-Related Disclosures” standards that institutions, organizations and entities will consider while preparing their sustainability reports.

Moroğlu Arseven
28.01.2024

Özel Hastaneler Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapıldı

Özel Hastaneler Yönetmeliğinde değişiklikler yapılmıştır, değişiklikleri içeren yönetmelik kapsamında yayımlandığı tarihte yürürlüğe girmiştir. 27/3/2002 tarihli ve 24708 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Hastaneler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Yönetmelik“), 17 Kasım 2023 tarihli ve 32372 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı.

Moroğlu Arseven
25.01.2024

The Principles of the Investigation on the Prevention of Unfair Competition in the Import of Solar Panels Were Announced

The procedures and principles of the investigation to be carried out against the neutralisation of measures to prevent unfair competition in the import of solar panels originating from Vietnam, Malaysia, Thailand, Croatia and Jordan have been determined.

Moroğlu Arseven
24.01.2024

Announcements of Turkish Medicines and Medical Devices Agency Dated November 13, 2023 Were Introduced

Turkish Medicine and Medical Devices Agency (“TMMDA”) has published two announcements concerning the market surveillance and inspection activities by the Department of Cosmetic Products (“Department”) from the beginning of July until the end of September 2023 with regard to the cosmetic products (“Announcement 1”) and type-1 and type-19 biocidal products in direct contact with the human body (“Announcement 2”).

Moroğlu Arseven
23.01.2024

Regulation on the Supervision of Private Health Facilities was Introduced

The Regulation on the Supervision of Private Health Facilities (“Regulation“), published in the Official Gazette dated 17 November 2023 and numbered 32372. The procedures and principles regarding the audit of health services and the compliance of real persons providing health services and health institutions, organizations and facilities with the relevant legislation and the regulations determined by the Ministry of Health, and the administrative sanctions to be imposed on the non-compliance detected as a result of the audit process conducted were regulated.

Moroğlu Arseven
19.01.2024

Amendments to the Regulation on Private Hospitals Were Introduced

The Regulation on Private Hospitals were amended and  and amending regulation entered into force on the date of publication. The Regulation Amending the Regulation on Private Hospitals published in the Official Gazette dated 27/3/2002 and numbered 24708 (“Regulation“), published in the Official Gazette dated 17 November 2023 and numbered 32372.

Moroğlu Arseven
19.01.2024

Uluslararası İmar ve Kalkınma Bankası ve Uluslararası Kalkınma Birliği ile Akdedilen Karbon Piyasası Geliştirme Projesine İlişkin Hibe Anlaşması Yayımlandı

Türkiye Cumhuriyeti ile Uluslararası İmar ve Kalkınma Bankası ve Uluslararası Kalkınma Birliği arasında karbon fiyatlandırma mekanizmalarının geliştirilmesi ve uygulanması ile buna yönelik uzmanlık ve kapasiteyi artırmak amacıyla akdedilen hibe anlaşması Resmî Gazete’de yayımlanmıştır.

Moroğlu Arseven
12.01.2024

Yerli Emisyon Ticaret Sistemi’nin Esas ve Usullerini Düzenleyen Karbon Piyasalarının İşletilmesine İlişkin Yönetmelik Taslağı Görüşe Sunuldu

Enerji Piyasası Düzenleme Kurumu tarafından Karbon Piyasalarının İşletilmesine İlişkin Yönetmelik Taslağı görüşe sunulmuştur. Yönetmelik Taslağı ile Avrupa Birliği’nin 2003/87/EC Direktifi kapsamında kurulan AB Emisyon Ticaret Sistemi ile paralel olarak sera gazı emisyonu tahsisatlarının dağıtımı ve ticareti için karbon piyasalarının kurulması ve işletilmesi öngörülmektedir. Böylelikle sera gazı emisyonlarının uygun maliyetli ve ekonomik açıdan verimli bir şekilde azaltılması amaçlanmaktadır.

Moroğlu Arseven
12.01.2024

The Grant Agreement for the Carbon Market Development Project with the lnternational Reconstruction and Bank for Development and International Development Association has been published

In its decision dated September 7, 2023 and numbered 2023/1548, the Turkish Personal Data Protection Board (“Board”) evaluated a complaint regarding an employer submitting voice recordings of an employee to the court, in relation to a labor dispute.

Moroğlu Arseven
11.01.2024

Draft Regulation on the Operation of Carbon Markets Regulating the Principles and Procedures of the National Emissions Trading System Submitted for Opinion

The Energy Market Regulatory Authority opened the Draft Regulation on the Operation of Carbon Markets for consultation. The Draft Regulation envisages the establishment and operation of carbon markets for the issuance and trading of greenhouse gas emission allowances in parallel with the EU Emissions Trading System established under Directive 2003/87/EC of the European Union. Thus, it is aimed to reduce greenhouse gas emissions in a cost-effective and economically efficient manner.

Moroğlu Arseven
11.01.2024

Convertible Investments in Türkiye

Due to the growth and development of the entrepreneurship ecosystem and the evolving needs of investors and entrepreneurs, the necessity to develop solutions has become inevitable. In the United States, the utilization of SAFE (Simple Agreement for Future Equity) and KISS (Keep It Simple Securities) structures has been rapidly increasing to meet the demands of the flourishing entrepreneurship ecosystem.

Moroğlu Arseven
15.12.2023

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Değerlendirilmeyen Ürünler Hakkında Duyuru Yayımladı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”), Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Değerlendirilmeyen Ürünler Hakkında Duyuruyu (“Duyuru”) 30 Ekim 2023 tarihinde yayımladı.

Moroğlu Arseven
01.12.2023

The Turkish Medicines and Medical Devices Agency Has Published an Announcement Regarding Products That Fall Outside the Scope of the Medical Devices Regulations

The Turkish Medicines and Medical Devices Agency (“TİTCK“) published the “Announcement on Products Not Evaluated under Medical Device Regulations” (“Announcement“) prepared by the Medical Devices Approved Organization and Clinical Research Department on October 30, 2023.

Moroğlu Arseven
01.12.2023

Yeşil Şarj İstasyonlarına Yönelik Düzenlemeler Yürürlüğe Girdi

Şarj Hizmeti Yönetmeliği’nde yapılan değişiklikle şarj hizmetine konu elektrik enerjisi, yenilenebilir enerji kaynaklarından karşılanan yeşil şarj istasyonları mevzuata getirildi.

Moroğlu Arseven
14.11.2023

Enerji Piyasası Düzenleme Kurumu’nun, Doğal Gaz Piyasası Dağıtım Lisanslarına İlişkin Tedbirler Yönetmeliği Yayımlandı

Enerji Piyasası Düzenleme Kurumu (“EPDK”) tarafından hazırlanan, Doğal Gaz Piyasası Dağıtım Lisanslarına İlişkin Tedbirler Yönetmeliği (“Yönetmelik”) 19 Ağustos 2023 tarihinde yayımlandı ve yayımı tarihi itibariyle yürürlüğe girdi.

Moroğlu Arseven
13.11.2023

Elektrik Piyasası Lisans Yönetmeliğinde Önemli Değişiklikler Yapıldı

Elektrik Piyasası Lisans Yönetmeliğinde yapılan değişiklikler ile piyasa işletim lisansı sahibi tüzel kişilerin ortaklık yapılarında sermayenin yüzde dördünün altındaki değişikliklerin bildirimi zorunluluğu başta olmak üzere Çevresel Etki Değerlendirmesi Yönetmeliği kapsamındaki şartlarda da düzenlemeler getirilmiştir.

Moroğlu Arseven
09.11.2023

New Regulations on Green Charging Stations Have Entered Into Force

With the amendment made to the Charging Service Regulation, green charging stations where the electrical energy supplied from renewable energy sources have been introduced into the legislation.

Moroğlu Arseven
06.11.2023

The Turkish Energy Market Regulatory Authority has Published the Regulation on Measures Regarding Natural Gas Market Distribution Licenses

The Regulation on Measures Regarding Natural Gas Market Distribution Licenses (“Regulation”), prepared by the Turkish Energy Market Regulatory Authority (“EMRA”), has been published on 19 August 2023, and entered into force as of its publication date.

Moroğlu Arseven
04.11.2023

Material Changes in the Electricity Market Licensing Regulation

With the amendments made to the Electricity Market License Regulation, new regulations have been introduced in the conditions under the Environmental Impact Assessment Regulation, and particularly the obligation to notify changes in the shareholding structure of legal entities holding market operation licenses below four percent of the capital.

Moroğlu Arseven
02.11.2023

Understanding the Prior Use Exception in Patent Law in Turkey

Patents are a crucial component of intellectual property protection because they foster innovation and creativity while defending the rights of inventors. Patents grant exclusive rights to inventors or innovators for a limited period of time. The patent holder has various rights and privileges regarding their invention during the protection time, which they can utilize to either commercially exploit it or license it to others. Another aspect of these privileges is the right to prevent third parties from using the invention.

Moroğlu Arseven
16.10.2023

Yeni Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmeliği Yayımlandı

27.05.2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan ilgili yönetmelik (“Yönetmelik”) ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esaslar ile Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu ve etik kurulların teşkili, görevleri, çalışma usul ve esasları tekrardan genel olarak belirlenmiştir.

Moroğlu Arseven
11.09.2023

The Regulation on Clinical Trials of New Medicinal Products for Human Use Was Published

A new regulation on clinical trials in Turkey has been published in the Official Gazette. The regulation aims to protect the rights of volunteers and ensure that clinical trials are conducted in accordance with international standards. The regulation abolishes the separation of duties determined according to the threshold of the disputable amount. This means that the amount in question will no longer have an effect on the determination of the arbitral tribunal. The regulation also includes provisions on the import of research products, insurance for volunteers, and the Agency's inspection powers.

Moroğlu Arseven
10.09.2023

Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Ambalaj Bilgilerine ve Okunabilirliklerine İlişkin Kılavuz Yürürlüğe Girmiştir

Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ambalaj Bilgileri Kılavuzu yayımlandı. Kılavuz, Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği’ne göre hazırlanan ve ambalaj bilgilerinin kapsamını ve içeriğini açıklayan detaylı bir rehberdir. Kılavuz, ürün adlandırılması, bileşenler listesi, enerji ve besin ögeleri tablosu, kullanım amaçları, uyarılar, hazırlanma talimatı, kullanım şekli, saklama koşulları, son tüketim tarihi, raf ömrü, ruhsat sahibi, üretim yeri, ruhsat numarası ve seri numarası gibi bilgilerin ambalajda yer alması gerektiğini düzenlemektedir. Kılavuz, hastalar için yararlı olacak semboller ve resimli diyagramların da ambalajda yer almasına izin vermektedir.

Moroğlu Arseven
04.09.2023

The Guide on Packaging Information and Readability of Package of Foods for Special Medical Purposes Entered Into Force

The Turkish Medicines and Medical Devices Agency has published a guide on the packaging information and readability of foods for special medical purposes. The guide provides detailed information on the information that must be included on the packaging, such as the name of the product, list of ingredients, intended use, and warnings. It also includes regulations on the design and technical details of the packaging information.

Moroğlu Arseven
04.09.2023

5 Years of Best Practice in Competition – Türkiye

We are pleased to release Moroğlu Arseven’s 5 Years of best practice in competition law. This publication aims to offer a comprehensive overview on competition law trends of Türkiye and landmark decisions as there were important developments between the years 2018-2022.Topics covered include: (i) information on the Turkish Competition Authority’s increased information gathering powers and jurisdiction in light of its recent decisional practice, (ii) developments regarding recently introduced commitment and settlement procedures, (iii) the headline figures from 2018-2022, (iv) significant decisions of the Competition Board, and (v) information on current as well as upcoming legislative developments.

Moroğlu Arseven
29.08.2023

Elektrikli Araç Şarj İstasyonlarının İş Yeri Açma ve Çalışma İzinlerine Dair Değişiklikler Yapıldı

İş yeri Açma ve Çalışma Ruhsatlarına İlişkin Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”) 29 Temmuz 2023 tarihli ve 32263 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı. Böylelikle, İş yeri Açma ve Çalışma Ruhsatlarına İlişkin Yönetmelik’te (“Yönetmelik”) elektrikli araç şarj istasyonlarını yakından ilgilendiren değişiklikler yapıldı. Ayrıca, 9 Ağustos 2023 tarihli ve 32274 sayılı Resmî Gazete’de Şarj Hizmeti Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik yayımlandı. Böylece, Değişiklik Yönetmelik’i ile gelen değişiklikler, Şarj Hizmeti Yönetmeliği’ne de yansıtılmış oldu.

Moroğlu Arseven
23.08.2023

Procedures On Workplace Permits of Electric Vehicle Charging Stations Has Been Updated

The Amendment Regulation, effective from July 29, 2023, brings changes to Workplace Opening and Operating Permits for electric vehicle charging stations. It categorizes stations into self-contained and workplace/collective building stations. Self-contained stations need a Workplace Permit and can have additional facilities. Other stations no longer require a Workplace Permit but need a "Site Selection and Activity Permit Certificate". The fee is based on area and is capped. The deadline for existing operations to comply is extended to July 31, 2024. The changes are reflected in the Charging Service Regulation.

Moroğlu Arseven
23.08.2023

Türkiye’de Pay Opsiyon Planları ve Birleşme Devralmalara Etkileri

Pay opsiyon planları özellikle 1970’li yıllarda çalışanlara özel olarak kurgulanan ve (“Pay Opsiyon Planları”) – (“ESOP”) olarak adlandırılan planlar ile Amerika Birleşik Devletleri’nde (“ABD”) yoğun ve çeşitli bir uygulama alanı bulmuştur. Teknoloji ve dijitalleşmenin küresel çapta ivme kazanması ile özellikle yeni kurulan girişim şirketlerinin pay opsiyon planları ile faaliyetleri bakımından kilit konumdaki çalışanlarına pay opsiyon sözleşmeleri aracılığı ile çeşitli menfaatler sağlamayı tercih ettiği görülmektedir. Nitekim, şirketler pay opsiyon planları ile kilit çalışanlarına vaat ettikleri opsiyon kapsamındaki hak ediş şartlarını sağlamaları halinde şirkette pay sahibi olabilme ya da pay sahipliğinin sağladığı bazı menfaatleri haiz olabilme imkânı tanımaktadır.

Moroğlu Arseven
15.08.2023

Employee Stock Option Plans and Effects on M&A Practices in Türkiye

Employee stock option plans (ESOPs) are extensively used, particularly in the US, where startups are increasingly using them to reward key employees. These plans grant employees the opportunity to become shareholders or gain share benefits based on set conditions. ESOPs have gained traction in Turkey, benefiting both companies and employees. They play a crucial role in employee motivation and retention. During mergers and acquisitions, considerations like due diligence, deal structure, and tax implications become important. ESOPs can take the form of Direct Stock Options (ownership) or Phantom Stock Options (financial benefits). Tax implications and gains from appreciation also impact ESOPs.

Moroğlu Arseven
14.08.2023

Sağlık Beyanı Denetimi Hakkında Yönetmelik Yayımlandı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Sağlık Beyanı Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) 13 Haziran 2023 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelik’in yürürlüğe girmesiyle 7 Haziran 2013 tarihli ve 28670 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan Ürünlerin Sağlık Beyanları Hakkında Yönetmelik (“Mülga Yönetmelik”) yürürlükten kaldırılmıştır.

Moroğlu Arseven
10.08.2023

Regulation on Inspection of Health Claim Has Been Published

The Turkish Medicines and Medical Devices Agency has issued the Regulation on Inspection of Health Claim, effective from June 13, 2023. This regulation replaces the Regulation on Health Claims of Products Offered for Sale with Health Claims from 2013 and excludes foods for special medical purposes. Health claims can only be used for food and food supplements, not implying health benefits. Visuals suggesting health claims are prohibited. The product owner and promoter share responsibility for accurate claims and compliance. The Agency can inspect and take actions for violations, including stopping promotions and destroying products.

Moroğlu Arseven
09.08.2023

The Regulation on Market Control of Human Medicinal Products Entered Into Force

The Regulation focuses on market control for licensed medicinal products, active substances, and special medical purpose foods, excluding magistral medicines. Periodic market control activities will be organized based on risk parameters set by the Agency. Samples will be taken from products' locations and active substance production sites. The Regulation outlines responsibilities for sample acceptance and examination. Complaints and identified issues can trigger additional market controls. Risky products found during inspections may undergo routine market control. Violations are subject to sanctions per relevant regulations on medicinal products and foods for special medical purposes.

Moroğlu Arseven
06.08.2023

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Piyasa Kontrolü Yönetmeliği Yürürlüğe Girmiştir.

Yönetmelik kapsamında, (i) Kurum tarafından ruhsatlandırılmış veya izin verilmiş beşeri tıbbi ürünlerin, (ii) bunların üretiminde kullanılan etkin maddelerin, (iii) özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasa kontrol faaliyetleri yer almaktadır. Majistral ilaçlar ise Yönetmelik kapsamında değildir. Yönetmelik kapsamında yer alan ürün ve etkin maddeler için belirli periyotlarla piyasa kontrol faaliyeti düzenlenecektir. Piyasa kontrol programına alınacak etkin maddeler ve ürünler, Kurum tarafından belirlenen risk parametrelerine göre saptanacaktır. Belirlenen bu ürünlerin numunelerinin alınacağı yerler İlaç Takip Sistemi verileri uyarınca belirlenecektir.

Moroğlu Arseven
02.08.2023

Kuzey Kıbrıs Türk Cumhuriyeti’nde Marka Tescil Süreçleri ve Gereklilikleri

Marka tescili, KKTC ve Türkiye için farklıdır. Türkiye'de tescilli markalar KKTC'de koruma sağlamaz. KKTC'de yalnızca ticari markaların tescili mümkündür ve elektronik sistem yoktur. Her işlem için Mukayyitliğe fiziksel ziyaret gerekir. Uzun onay süreleri işlemleri aylar hatta yıllar sürebilir. Tek bir uzmanın iş yükü artan marka başvurularında gecikmelere yol açabilir. Ancak marka sahipleri, markalarını korumak için KKTC'deki süreçlere önem verir. Yoğunluğa rağmen, fikri mülkiyet adımlarında kolaylaştırıcı değişikliklerin yapılması beklenir.

Moroğlu Arseven
31.07.2023

Trademark Registration Procedures and Requirements in The Turkish Republic of Northern Cyprus

In the Turkish Republic of Northern Cyprus (TRNC), trademark registrations are not automatically protected if registered in Turkey. The TRNC has its own separate trademark law (Trade Marks Act No. 28/1995), and trademarks are classified into 34 groups. Unlike Turkey, the TRNC lacks an electronic system for trademark transactions, requiring physical visits to the Registrar. There is only one examiner handling applications, leading to potential delays and disruptions. Despite challenges, trademark applicants seek timely legal actions to protect their trademarks. TRNC authorities are urged to consider amendments to improve intellectual property procedures.

Moroğlu Arseven
31.07.2023

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu’na İlişkin Yapılan Değişiklikler Sağlık Bakanlığı Resmi İnternet Sitesinde Yayınlandı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 21. maddesi kapsamında hazırlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu’na ilişkin güncellemeler yayınlanmıştır. Güncellemeler ile genel olarak başvurularda dikkat edilmesi gereken hususlar ve başvuruların değerlendirilme süreçleri düzenlenmiştir.

Moroğlu Arseven
25.07.2023

Amendments Regarding the Guide on License Renewal for Human Medicinal Products, Made by the Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency Were Published on the Official Website of the Ministry of Health

The Turkish Medicines and Medical Devices Agency published amendments to the Guide on License Renewal for Human Medicinal Products. The amendments regulate application requirements and evaluation processes. Prior to license renewal applications, approvals for the Summary of Product Characteristic (SPC)/Package Leaflet (PIL) and quality assessment should be obtained. Additionally, the Pharmacovigilance Risk Management Unit must assess the Periodic Benefit Risk Evaluation Report (PBRER) after SPC/PIL approval. Jointly marketed products' renewal applications must be submitted nine months before the five-year expiry, and no separate quality information summary is needed for approved main product renewals.

Moroğlu Arseven
24.07.2023

Avrupa Komisyonu, 2023 yılı Fikri Mülkiyet Haklarının Üçüncü Ülkelerde Korunması ve Uygulanması Raporu’nu yayımladı

Rapor, fikri mülkiyet haklarının korunmasına ilişkin sorunların kapsamına ve sürekliliğine göre ülkeleri kategorize etmektedir. 2020 yılı raporunda olduğu gibi, Çin öncelikli ülkeler listesinin birinci kategorisini oluştururken, Türkiye de fikri mülkiyet haklarının korunması ve uygulanması konusunda ciddi sistemik sorunlar bulunan ülkeler olarak değerlendirilen ikincil öncelikli ülkeler kategorisinde yer almaya devam etmektedir.

Moroğlu Arseven
08.07.2023

The European Commission has published its Report on the Protection and Enforcement of Intellectual Property Rights in Third Countries for the Year 2023

The EU Commission published the 2023 Report on the Protection and Enforcement of Intellectual Property Rights in Third Countries. The report categorizes countries based on their IP rights protection. Turkey remains in the second category with serious systemic problems in IP protection. Turkey is mentioned as a source country for counterfeits and a transit hub from China to Europe. Concerns include inconsistent practices against transit goods, limited ex-officio actions, and ineffective enforcement against online piracy. The report highlights progress in trademark protection but raises concerns about trademark processes, copyright law, and privacy protection. The EU Commission plans to address these issues through workshops and working group meetings.

Moroğlu Arseven
05.07.2023

Guideline on Import Applications and Marketing Authorization has been Updated

The Turkish Medicines and Medical Devices Agency has updated the Guideline on Import Applications and Marketing Authorization. The updated Guideline, effective from June 5, 2023, includes new procedures such as market authorization for blood products, import procedures for promotional samples, and notifications for the production of pharmaceutical raw materials. Applications can be made electronically, but physical submission of documents may be required. Import transactions should take place at the designated customs office, and specific packaging details and information on packaging companies must be provided. Import notifications should be submitted within 15 days, and rejected notifications can be resubmitted with additional information and documents.

Moroğlu Arseven
04.07.2023

New Regulation on Cosmetic Products has been Published

The new Regulation on Cosmetic Products replaces the previous regulation and aligns with the EU Cosmetics Regulation. It introduces definitions for actors such as the Responsible Person, importer, manufacturer, distributor, and economic operator. Changes include requirements for Carcinogenic/Mutagenic and Reproductive Toxic ingredients, revised qualifications for Product Safety Assessment Report preparers, and the introduction of a free sale certificate and national data system. The Responsible Person is responsible for compliance, corrective measures, and notifications. The Responsible Technical Officer ensures product compliance. The concept of "free circulation" supports market access for compliant products.

Moroğlu Arseven
23.06.2023

Elektrik Piyasasında Lisanssız Elektrik Üretim Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapıldı

2 Mart 2023 tarihli ve 32120 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Elektrik Piyasasında Lisanssız Elektrik Üretim Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile 1-10 MW arası kurulu güce sahip olacak tesisler için bağlantı anlaşması başvurusu sürecinde kolaylık tanındı ve henüz kabulü yapılmamış tesisler için bir defaya mahsus bağlantı anlaşmasında yer alan kurulu güçten %10’un üzerinde eksiltme yapılabileceği düzenlendi.

Moroğlu Arseven
22.06.2023

“Sanal Ortamlar İçin Tasarımlar” Başlıklı Bilgi Notu 2 Mart 2023 Tarihinde Avrupa Birliği Fikri Mülkiyet Ofisi Tarafından Yayımlanmıştır.

Avrupa Birliği Fikri Mülkiyet Ofisi’nin internet sitesinde yayımlanan bilgi notu  temel olarak üç nokta altında tasarımları ve sınıflandırmalarını belirtmektedir. İlgili bilgi notunda belirtildiği üzere; Eğer fiziksel ürüne ilişkin bir tasarım sadece o fiziksel ürünü tanımlıyorsa, tasarımın sınıflandırılması olağan şekilde yapılacaktır.Eğer bir tasarım Metaverse gibi sanal ortama yönelik bir ürün içinse ve bu başvuru sahibi tarafından belirtiliyorsa, tasarım Locarno Sınıflandırması’nın 14-04. sınıfına göre -gösterge ekranı görüntüleriyle- sınıflandırılacaktır.Eğer tasarım hem gerçek hem de sanal ortama yönelik bir ürün içinse ve başvuru sahibi hem fiziksel hem de sanal ürünü belirtiyorsa, tasarım her iki sınıfta da sınıflandırılacaktır. Bu da hem fiziksel ürüne karşılık gelen olağan sınıflandırmaya hem de gösterge ekranı görüntüleriyle Locarno Sınıflandırmasının 14-04. sınıfına göre gerçekleştirilecektir.

Moroğlu Arseven
21.06.2023

Beslenme ve Sağlık Beyanlarına İlişkin Yeni Yönetmelik ve Kılavuzlar Yayımlanmıştır.

Türk Gıda Kodeksi Beslenme Beyanları ve Sağlık Beyanları yönetmelikleri yayımlandı. Beslenme beyanları, gıdanın içeriğiyle ilgili yararlı özellikleri belirten mesajları içerirken, sağlık beyanları gıdaların veya bileşenlerinin insan sağlığıyla ilişkisini belirtir. Beyanların kullanımı yönetmeliklerle düzenlenmiştir ve belirli şartlara tabidir. Beyanlar doğru, yanıltıcı olmamalı ve aşırı tüketimi teşvik etmemelidir. Kılavuzlar, sağlık beyanlarının tekrar değerlendirilebileceğini belirtmiştir. Yönetmeliklere uyum sağlamak için mevzuatta değişiklikler yapılmıştır. Sağlık beyanı izni ve belgelendirme süreci kaldırılmıştır. Ayrıca hayvansal gıdalarda maksimum kalıntı limitleriyle ilgili değişiklikler yapılmıştır.

Moroğlu Arseven
15.06.2023

Amendments in the Regulation on License-Exempt Electricity Generation Have Been Introduced

The Amendment Regulation on License-Exempt Electricity Generation introduces changes to the connection agreement application process for facilities with 1-10 MW power and allows a one-time reduction of over 10% from the installed power. Notable amendments include eliminating the 30-day requirement for the environmental impact assessment (EIA) decision, allowing applications within 60 days for power reduction, limiting acceptance to a single instance, allocating license-exempted facilities for self-consumption, implementing offsetting transactions for facilities under different suppliers, and notifying EPİAŞ of system usage fees. These changes aim to streamline the process and promote renewable energy.

Moroğlu Arseven
13.06.2023

The Info Note Text Titled “Designs for Virtual Environments” Was Published by the European Union Intellectual Property Office on 2 March 2023

The European Union Intellectual Property Office (EUIPO) has published an info note outlining the classification of designs under three scenarios. According to the note, if a design pertains solely to a physical product, it will be classified conventionally. However, if it is for a virtual environment like the Metaverse, it will fall under Class 14-04 with screen display indication. If the design applies to both real and virtual environments, it will be classified in both categories. Applying for multiple designs across classes will result in the need for separate applications and additional fees. Applicants can choose between single or double classification.

Moroğlu Arseven
09.06.2023

Guideline on Procurement of Medicines from Abroad has been Updated

The Regulation on Procurement of Medicines from Abroad, prepared by the Turkish Medicines and Medical Devices Agency, came into effect on 3 February 2023. The Guideline on Procurement of Medicines from Abroad, updated in line with the Regulation, provides detailed explanations on various topics such as application criteria, conformity of medicinal products, evaluation processes, foreign drug supply sources, representative obligations, QR code implementation, and drug lists. Foreign drug supply sources can be authorized by license holders, and import permits obtained before 20 April 2023 remain valid for 6 months.

Moroğlu Arseven
07.06.2023

New Regulations and Guidelines Have Been Published Regarding Nutrition and Health Claims

The Regulation on Turkish Food Codex Nutrition Claims and Regulation on the Use of Health Claims on Food and Food Supplements were published in April 2023. The regulations define nutrition claims and health claims, which state beneficial properties of food or its relationship to human health. The purpose is consumer protection, and conditions for using claims on labels, promotions, or advertisements are specified. Claims must not be unclear, false, misleading, promote excessive consumption, or cause concern. Health claims listed in the guidelines may be re-evaluated based on public health requirements. Amendments have been made to comply with the regulations, including suspension and recall of non-compliant products.

Moroğlu Arseven
06.06.2023

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz Güncellendi

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz’u (“Kılavuz”) 14 Nisan 2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Güncelleme kapsamında çeşitleme başvurusu ile eski ruhsatın iptal talebinde bulunan firmalar için ruhsat süreçlerinde ve ruhsat aldıktan sonraki işleyiş düzenlenmiştir.

Moroğlu Arseven
06.06.2023

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ortak Pazarlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz Yayınladı

Beşerî tıbbi ürünlerin güvenlik ve kalitesinin sağlanması amacıyla yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na kılavuz yayımlama yetkisi vermişti. Bu kapsamda çıkarılan Ortak Pazarlanan Beşerî Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz, ortak pazarlama sürecini düzenlemektedir. Kılavuzda, ruhsat başvuruları için gereken belgeler ve başvuru sürecinde dikkat edilmesi gereken hususlar belirtilmiştir. Ayrıca, ana ürünün ruhsatının askıya alınması veya iptal edilmesi durumunda uygulanacak düzenlemeler de yer almaktadır. Kılavuz, 17 Şubat 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Moroğlu Arseven
31.05.2023

Tıbbi Cihazları ve İn Vitro Tanı Cihazlarını Piyasadan Çekme ve Geri Çağırma Kılavuzu Yayımlandı

"Tıbbi Cihazları ve İn Vitro Tanı Cihazlarını Piyasadan Çekme ve Geri Çağırma Kılavuzu", Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) tıbbi cihazların ve in vitro tanı cihazlarının piyasadan çekilmesi ve geri çağırılması konusundaki görevlerini belirleyen bir rehberdir. Kılavuz, TİTCK'nın risk değerlendirmesi yapma, önlemler alarak cihazların geri çekilmesini sağlama, iktisadi işletmelere bilgilendirme yapma, takip etme ve geri çekme/geri çağırma kararlarını bildirme gibi yetkilerini içerir. Ayrıca, iktisadi işletmecilerin sorumlulukları, sınıflandırma kıstasları ve gönüllü çekme/geri çağırma esasları da kılavuzda yer almaktadır. Bu kılavuz, TİTCK tarafından yayınlanmıştır ve piyasadan çekme/geri çağırma süreçlerine ilişkin ayrıntılı bilgiler içermektedir.

Moroğlu Arseven
26.05.2023

Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği Resmi Gazete’de Yayınlandı

Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği, Türkiye'de 3 Şubat 2023 tarihinde Resmi Gazete'de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik, daha önce yayınlanan ve güncellenen "Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu"na paralel olarak hazırlanmıştır. Yönetmelikte, tanımlar, genel esaslar, ilaç temini, tedarikçilerin sorumlulukları, ürün güvenliği, karekod uygulaması ve idari yaptırımlar gibi konular düzenlenmiştir. Yurt dışından ilaç temini yapacak olan tedarikçilerin uluslararası standartlara uygun şekilde hareket etmeleri ve Türkiye'de temsilci bulundurmaları gerekmektedir. Yönetmelik ayrıca beşeri tıbbi ürünlerin tanıtımı ve sınai mülkiyet hükümlerine uygunluğunu da düzenlemektedir.

Moroğlu Arseven
25.05.2023

The Decision of Turkish Constitutional Court Regarding the Amendments to Law No. 4054 on the Protection of Competition

The Turkish Constitutional Court (TCC) has made a significant decision regarding the amendments to the Law No. 4054 on the Protection of Competition through the Law No. 7246. The decision provides insights into the balance between the constitutional rights granted to undertakings and the obligations imposed on the Turkish Competition Authority. The TCC evaluated the annulment request filed by deputies under three categories: amendment of Article 9 regarding structural remedies, amendment of Article 15 concerning on-site inspections, and amendments regarding the status and appointment of Authority personnel. The TCC ruled that the amendments related to structural remedies and on-site inspections were in line with the principles of legality, legitimate purpose, and proportionality. However, the amendments regarding personnel status and appointment were annulled for being incompatible with the Constitution. This decision establishes a balance between regulatory powers and fundamental rights, leaving room for potential scrutiny of future laws and amendments.

Moroğlu Arseven
24.05.2023

Patents 2023 - 2

In Turkey, the Industrial Property Law governs the scope and ownership of patents. It allows for the protection of various inventions, excluding certain non-inventions like scientific discoveries and computer programs. Patent ownership is determined based on the inventor, whether an employee, contractor, or joint venture. Patents can be challenged for invalidity based on grounds such as lack of patentability or exceeding the scope of protection. Monetary remedies are available for patent infringement, and injunctions can be obtained. The patent office provides procedures for prosecution, opposition, and amendment. Recent developments involve discussions on implementing provisions aligned with the European Patent Convention and clarifying practices related to service inventions and preliminary injunctions.

Moroğlu Arseven
18.05.2023

Patents 2023 - 1

Patent rights can be enforced through infringement actions before specialized intellectual property courts, primarily located in larger cities in Turkey. Infringement proceedings often begin with a preliminary injunction claim and involve the collection of evidence as per Civil Procedural Law No. 6100. Compensation, destruction of infringing products, confiscation of manufacturing tools, and publication of the judgment can be requested in an infringement action. The patent infringement trial follows a structured format, including complaint submission, preliminary injunction evaluation, exchange of petitions, preliminary examination, investigation, and judgment phases.

Moroğlu Arseven
18.05.2023

Turkish Medicines and Medical Devices Agency published a Guideline on Co-marketed Medicinal Products for Human Use

The Regulation on Licensing of Medicinal Products for Human Use aims to ensure the security and quality of such products. The Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TMMDA) has the authority to issue guidelines for the application of the Regulation. In line with this, the Guideline on Co-marketed Medicinal Products for Human Use has been implemented by TMMDA. The Guideline provides instructions for the licensing and evaluation of co-marketed products, including application requirements, documents to be submitted, and the suspension or cancellation of licenses. It became effective on 17 February 2023.

Moroğlu Arseven
17.05.2023

The Regulation on Procurement of Medicines from Abroad was published in the Official Gazette

The Regulation on Procurement of Medicines from Abroad has been published by the Turkish Medicines and Medical Devices Agency. It sets guidelines for the procurement and use of medicines from abroad. The regulation introduces definitions, including a list of active substances available abroad without additional approval and the requirement for a resident representative in Turkey. Pharmaceutical suppliers must comply with traceability measures and notification procedures. The Turkish authority, TITCK, is authorized to make decisions based on product safety and the country of supply. The regulation also mandates QR code implementation and prohibits the promotion of medical products. Administrative sanctions are included.

Moroğlu Arseven
15.05.2023

Turkish Pharmaceuticals and Medical Devices Agency updated the Guidelines for the Classification of Diversification Applications and Variation Applications

The Turkish Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (TITCK) has updated its Guidelines for the Classification of Diversification Applications and Variation Applications to help classify applications by comparing diversification applications with variation applications. The update added new processes for companies that request the cancellation of an old marketing authorization with a diversification application, which includes obtaining CTD Preliminary Examination approval. After the old marketing authorization is canceled and the new one is issued, products with barcodes belonging to the old marketing authorization can be produced and marketed with the same barcode for six months. The updated guideline also changed the classification of applications for changes in packaging volume under "Solution for injection."

Moroğlu Arseven
09.05.2023

Withdrawal and Recall Guideline of Medical Devices and In Vitro Diagnostic Devices has been Published

The Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TITCK) has published a guideline to establish procedures and principles for the withdrawal and recall of medical devices and in vitro diagnostic devices. The guideline outlines TITCK's authority, economic operators' responsibilities and the classification criteria for non-conformity, which is divided into three categories. The responsible enterprise must establish a procedure for the withdrawal and recall of devices, conduct risk-based studies, not supply non-conforming devices to the market, and take relevant measures within the scope of TITCK's withdrawal and recall plans. Economic enterprises not responsible for withdrawal or recall must stop using and putting the devices into service and inform TITCK upon request.

Moroğlu Arseven
09.05.2023

Corporate and M&A in Turkey

Technology start-ups in Türkiye have been around since the 1980s with e-mail and internet provider companies. However, it took several decades for the market to develop to a point where it could attract global-scale investments.

Moroğlu Arseven
27.04.2023

Yeni Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği Yayımlandı

Özel tıbbi amaçlı gıdaların ruhsatlandırma işlemlerinde uygulanacak usul ve esasların belirlendiği Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği, 28 Ocak 2023 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlandı.

Moroğlu Arseven
07.04.2023

Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu Yenilendi

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 21. maddesi kapsamında hazırlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu’na ilişkin değişiklik 03/02/2023 tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir.

Moroğlu Arseven
07.04.2023

The Guidance on License Renewal for Human Medicinal Products has been Renewed

The amendment regarding the Guide on License Renewal for Human Medicinal Products, prepared by the Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency within the scope of Article 21 of the Regulation on Licensing of the Human Medicinal Products entered into force as of 03/02/2023.

Moroğlu Arseven
06.04.2023

Regulation on the Licensing of Food for Special Medical Purposes has been Published

Regulation on the Licensing of Food for Special Medical Purposes was published in Official Gazette on 28 January 2023. The Regulation covers the procedures and principles regarding the licensing of food for special medical purposes.

Moroğlu Arseven
06.04.2023

Moroğlu Arseven Congratulates New Partners

Burcu Güray, Sevi Islamagec, and Fulya Kurar have been promoted to Partner at Moroğlu Arseven, an Istanbul-based full-service corporate law firm. The firm is recognized in all major global rankings, including Legal 500, Chambers and Partners, IFLR 1000, and World Trademark Review. The promotion ...

11.01.2024

Moroğlu Arseven Accepts Summer Intern Applications

Moroğlu Arseven has announced that applications for the 2023/2024 summer internship period are now open.Candidates who are interested in applying can submit their CVs via [email protected], until March 31, 2023.Summer internship candidates should apply by attaching the reference number 2023-03-...

15.03.2023

#YoungITATalks Turkey - Global Supply Chains: Navigating Sanctions

Hosted by Moroğlu ArsevenSupply chains for many businesses now span the globe – and, more and more, so do international sanctions. Governments have progressively turned to sanctions as tools of foreign policy and national security, enacting sweeping export controls and financial restrictions agai...

16.04.2024

MA CLINIP: Claim of Right Arising from Prior Use in Patent Law and Comparative Application Suggestions with European Law

Date - TimeWednesday, April 5, 2023, 16:00LocationMoroğlu Arseven / Eski GarajMoroglu Arseven will be discussing “Claim of Right Arising from Prior Use in Patent Law and Comparative Application Suggestions with European Law” at MA CLINIP on April 5, 2023.Merve Altınay Öztekin and Melis Yılma...

22.03.2023

Associate with Employment Law Experience

Associate with Employment Law ExperienceREF: 2024-07-EMPMoroğlu Arseven wishes to hire an associate with 2 years of employment law experience. The ideal candidate will work in the litigation practice group and will be focusing on employment law. The ideal candidate should be an enthusiastic team pl...

10.07.2024

Yaz Stajyeri

Moroğlu Arseven 2024 yaz dönemi staj  başvurularını kabul etmeye başladı. Stajyer adaylarının 5 Nisan 2024 tarihine kadar, mail konusuna 2024-03-SUM referans numarasını ekleyerek özgeç...

22.03.2024

Yasal Stajyer 2024-25

Moroğlu Arseven 2024/2025 yasal staj dönemi için başvuruları kabul etmeye başladı.Stajyer adaylarının 15 Şubat 2024 tarihine kadar, mail konusuna 2024-01-INT referans numarasını ekleyerek özgeçmişleriyle [email protected] adresine başvurmaları gerekli ve yeterlidir.Son...

07.01.2024

Associate with Corporate Law Experience

Moroğlu Arseven wishes to hire associates with 1-2 years of experience in corporate, M&A, capital markets law and contracts law. The ideal candidate will work in the M&A and Corporate practice group which is active in a variety of industries. The ideal candidate should be an enthusiastic team playe...

14.09.2023
Ready to stay ahead of the curve?
Share your interest anonymously and let us guide you through the informative articles on the hottest legal topics.
|
Successful Your message has been sent